COMUNICADO MUITO IMPORTANTE

O tratamento com bisfosfonatos (também chamados difosfonatos) representou, certamente, um importante avanço no que diz respeito à Osteogenesis Imperfecta. O alendronato (no Brasil vendido com o nome de Fosamax ou preparado em farmácias) e o pamidronato (vendido no Brasil com o nome de Aredia e na Argentina com o nome de Aminomux) vêm sendo aplicados com a finalidade de melhorar a densidade óssea dos portadores há pelo menos dez anos, com bons resultados.

Foi com base em trabalhos científicos publicados com resultados de pesquisas médicas realizadas durante pelo menos dez anos, que o Ministério da Saúde, a pedido da ABOI, decidiu financiar, em 2001, o pamidronato (AREDIA) para uso em OI, ainda em moldes de pesquisa em nosso país, criando para isso Centros de Referência em Osteogênesis Imperfecta.

Atualmente tem-se um novo bisfosfonato, o zolendronato (vendido com o nome de Zometa), dito extremamente mais potente e mais rapidamente injetável que o pamidronato. Isso não significa, contudo, que seja melhor que o pamidronato para OI. Pode mesmo ser pior. Ainda não se sabe.

Sem terem ainda uma considerável experiência no tratamento quimioterápico da OI, contudo, alguns médicos já vêm aplicando o zolendronato em crianças com OI. A ABOI não pretende dizer aos médicos ou pais e portadores como eles devem agir. No entanto, sente-se na obrigação, diante das consultas que vem recebendo, de alertar os pais e portadores de que o uso do zolendronato em OI não foi ainda suficientemente estudado para ser considerado seguro. Nos Estados Unidos apenas neste mês o FDA concedeu a licença para a pesquisa com zolendronato em OI, que alguns centros devem começar em breve.

O Brasil também precisa e deve fazer suas próprias pesquisas nesta área, não há dúvida. Mas no Brasil, também, do mesmo modo que em qualquer país, a experiência científica com seres humanos precisa, obrigatoriamente, ser aprovada por um Conselho de Ética Médica (Resolução CNS n° 251/ 97). Deve obter, obrigatoriamente também, o consentimento por escrito do paciente ou responsável, que precisa ser informado claramente sobre os objetivos da pesquisa e eventuais benefícios e riscos envolvidos na participação do experimento. A ABOI está informada de que isto não vem sendo feito e se posiciona contra esta atitude de desinformação dos pacientes por parte de alguns médicos.

No estágio atual do conhecimento sobre os efeitos do zolendronato em Osteogenesis Imperfecta, a ABOI tem a declarar que não apóia seu uso a não ser em rígidas e controladas condições de pesquisa e, desse modo, com os voluntários para a pesquisa devidamente cientes da situação inteira, assinando inclusive o termo de consentimento. Os pais e portadores que desejem submeter-se aos experimentos com zolendronato (cujo nome comercial é ZOMETA, fabricado pelo Novartis) estarão contribuindo para o avanço da ciência, mas não necessariamente para a melhora da OI. E devem estar cientes disso e de eventuais riscos.

Por fim, a ABOI espera que das pesquisas com zolendronato surjam ainda melhores resultados para a OI, e dará seu apoio informando aos interessados, como vem fazendo com o pamidronato. Por enquanto, apenas diz que se trata de experimentação, sobre a qual não temos informações a oferecer, e sugere a conversa clara com os médicos, bem como a leitura dos Direitos do Paciente, disponível no site (www.aboi.org.br/direitospaciente.html)

Saudações
José Carlos Geraldo dos Santos e Rita Amaral
Presidente e vice-presidente da ABOI